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常州腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

常州腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

常州腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

临床背景

      腺病毒(adenovirus,ADV)是一群分布十分广泛的具有双螺旋DNA基因组的病毒,ADV引起的急性传染病,易侵犯呼吸道及消化道黏膜、眼结膜、泌尿道和淋巴结,主要表现为急性上呼吸道感染(急性呼吸道感染由腺病毒引起者占2%~4%),其次为眼部和胃肠道感染。人群普遍易感,多见于儿童,约半数患者为隐性感染。婴幼儿易患腺病毒肺炎,约占儿童期肺炎的10%,病情重,病死率高,在青年人腺病毒肺炎的病死率为8%~10%,且无特效治疗。根据人群血清特异性抗体调查和病毒分离,可知腺病毒感染十分广泛。

精密度和线性范围

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)


图1:精密度(以1.0x104PFU/mL的参考品为模板,同批重复20次检测CV值≤5%)

图2:线性范围(对103~108PFU/mL浓度范围参考品检测,产品扩增曲线平滑完整,不同梯度间相关系数R>99%,相关性较好)


产品性能

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

灵敏度

1.0x103PFU/mL

线性范围

1.0x103PFU/mL ~ 1.0x 108PFU/mL

准确度

阳性符合率100%,阴性符合率98.83%,总体符合率99.41%

精密度

批内、批间变异系数CV≤5%

特异性

特异性为100%,与其他呼吸道病原体无交叉反应

抗干扰性

粘蛋白、血液、脓液、红霉素、氯霉素对检测结果无干扰

产品信息

检测标本:咽拭子

技术原理:PCR-荧光探针法

包装规格:24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

类别:体外诊断试剂

适用仪器:荧光定量PCR仪


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