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常州呼吸道病原体多重分型检测试剂盒(多重荧光探针熔解曲线法)

常州呼吸道病原体多重分型检测试剂盒(多重荧光探针熔解曲线法)

常州呼吸道病原体多重分型检测试剂盒(多重荧光探针熔解曲线法)

临床背景

呼吸道病原体多重分型检测试剂盒(多重荧光探针熔解曲线法)

      呼吸道感染是在全球范围内,人类最常见的传染性疾病之一,发病率居各种传染病的首位。全球学龄前儿童死亡的20%为呼吸道感染,引发全国每年有4亿人次感染呼吸道病原体,世界卫生组织(WHO)2005年在《柳叶刀》杂志发表文章报道:在2000-2003年,每年1060万5岁以下死亡儿童中,因传染性疾病死亡占54%,已成为5岁以下儿童死亡的主要病因,同时也是老年人公共健康问题之一。

技术原理

基于多重荧光探针熔解曲线技术,定性检测待检者咽拭子中病原体的RNA和DNA。

检测流程

呼吸道病原体多重分型检测试剂盒(多重荧光探针熔解曲线法)

产品优势

创新:采用多重PCR技术结合分子信标熔解曲线分析方法,同时检测15种呼吸道病原体,国内首创  
全面:涵盖15种常见呼吸道病毒、细菌、衣原体和支原体
高效:整个检测可在4小时内完成;PCR产物直接进行熔解曲线分析,无需开盖
灵敏:最低检测限可达到10 copies/μL
特异:应用分子信标技术,检测的特异性高
经济:一次检测成本远低于液态芯片产品,无需特定仪器开展

临床方法学对比

项目指标

免疫荧光7检

荧光PCR单检

液态芯片16检

(美国luminex)

毛细管电泳

本项目方法(熔解曲线)

检测病原数

7检

1~2检

16检

16检

15检

检测周期

2小时

3小时

6小时

4小时

4小时

灵敏度

样品通量

1

6~12

96

48

48

实验操作

极为复杂、慢

相对复杂

相对复杂

相对复杂

简单、快

产物污染

不易污染

易污染

较易污染

不易污染

临床收费

产品性能

呼吸道病原体多重分型检测试剂盒(多重荧光探针熔解曲线法)

病原体种类

呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、I型副流感病毒、II型副流感病毒、Ⅲ型副流感病毒、冠状病毒、人鼻病毒、人偏肺病毒、嗜肺军团菌、百日咳博德特氏菌、肺炎支原、肺炎腺病毒、衣原体、博卡病毒

灵敏度

10 copies/μL  

线性范围

10-1.0x109copies/μL

准确度

选用国家参考品作对照,检测结果符合率为100%

精密度

批内、批间变异系数CV分别小于4.5%和3.5%

特异性

特异性为100%,与临床常见其他病原微生物无交叉反应

抗干扰性

治疗呼吸道疾病常用药物对本产品无干扰

应用领域

呼吸道患者病原体分型确诊
呼吸道风险评估
高危人群、新生儿筛查

产品信息

检测标本:咽拭子
技术原理:多重荧光探针熔解曲线法
包装规格:24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
类别:体外诊断试剂
适用仪器:荧光定量PCR仪


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